泰林微量菌株-金黄色葡萄球作为微生物检测与控制技术领域的专业公司,泰林潜心研制的微量菌株(TINY STRAINS),采用技术,大幅度提升微生物数量控制水平,提供可重复的准确性和精确度,为实验节省大量时间,提高了实验成功率。
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微量菌株简介:
近年来,微生物的快速检测方法(RMMs)正在极大地影响制药及生物技术行业。这些方法与传统检查方法比较,具备简便快速且具有实时或近实时监控的能力,使发现早期生产问题,采取纠正措施、监控和指导优良生产成为可能。
2020年版中国药典9201药品微生物检验替代方法指导原则提出,采用非药典规定的检验方法(即替代方法)时,应进行替代方法的验证,确认其应用效果优于或等同于药典的方法。微生物定性检验方法的验证检测限要求在样品中接种较低浓度的试验菌(每单位不超过5cfu),分别采用药典方法和替代方法对试验菌进行检验,以检出与否来比较两种方法的差异。
常规的稀释法或使用普通的定量菌株,难以准确获得这类极低含量的菌悬液,容易导致试验失败。
作为微生物检测与控制技术领域的专业公司,泰林潜心研制的微量菌株(TINY STRAINS),采用ZL技术,大幅度提升微生物数量控制水平,提供可重复的准确性和精确度,为实验节省大量时间,提高了实验成功率。
泰林微量菌株-金黄色葡萄球性能特点:
1. 稳定性
菌种保存的原理是根据菌种的生理、生化特性,在人工创造的条件下,尽量降低微生物细胞的代谢强度,使细胞处于休眠状态,生长繁殖受到抑制但仍保持存活。低温、干燥、缺氧、缺乏营养等环境条件都有抑制微生物的代谢作用,有利于菌种保存。
TINY STRAINS微量菌株选择生长状态好的对数期微生物,根据不同菌种微生物的生理和生化特性,开发专用保护剂和冻干工艺,确保其在效期内甚至更长时间保持精准的菌含量和活性。
2.一致性
TINY STRAINS微量菌株选取同一批菌株取样50瓶,所有的检测值均在规定范围内。每颗微量菌株含有1~30cfu,相对标准偏差(RSD%)≤10%。
泰林微量菌株-金黄色葡萄球技术参数:
洋葱伯克霍尔德菌:
公司简介:
浙工泰林生命科学有限公司,系上市公司泰林生物旗下的全资子公司,位于杭州富阳东洲开发区。公司致力于医疗卫生、疾病预防、食品安全、制药工程、环境保护等领域微生物检测,是一家集技术研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,提供微生物检测与控制技术系统解决方案,部分产品曾为国家药典委员会推荐产品,被国家科技部列入重点支持项目。
在国内较早研发集菌培养器和智能集菌仪,使用智能集菌仪和全封闭集菌培养器进行无菌检查的方法,已载入药典成为《中国药典》无菌检查方法。研发的微生物检测系统设备,是依据药典、食品安全标准、医疗卫生相关规范等标准,设计制造的微生物检测专用设备,现已广泛用于药品、生物制品、食品饮料、以及医疗器械等样品的微生物检测。
泰林生命科学注重科技创新与研发,在无菌检查、微生物检测等领域具有技术优势,参与了多项国家和行业标准的制定,持续推进行业发展。
泰林生命科学的产品符合《中国药典》USREP、JP的相关要求,公司通过IS09001、S014001等认证,部分产品通过CE认证已出口多个国家和地区。
天津泰泽兴业生物科技有限公司为泰林授权经销商,竭诚为您服务!