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更新时间：2025-06-10 
浏览次数：174泰林质控菌株升级了?这些变化你一定要知道
天津泰泽兴业生物科技有限公司，作为泰林的授权经销商，提醒您一个好消息，我司代理的泰林质控菌株升级了！
2025年版《中国药典》发布在即，药品微生物检验标准迎来重大更新，尤其是新增的洋葱伯克霍尔德菌群（Bcc）检查法，对质控菌株的性能提出了更高要求。
为满足行业需求，泰林全面评估了质控菌株产品，并进行性能升级，涵盖有效期延长、基因鉴定检验项目增加等多项改进，以适配新版药典要求，助力药品质量控制，为实验室提供了高效、精准的解决方案。
产品性能升级亮点
通过对质控菌株长达6年稳定性研究，充分评估和确认菌株在长期储存中仍保持高活性。研究表明，质控菌株的存活率、特性等各项性能指标均可满足检测需求。以下选取2种代表性菌株进行数据展示（长期试验36个月）。
图1：铜绿假单胞菌（110~1100cfu/pcs）在-18±2℃条件下的长期稳定性趋势图
图4：黑曲霉（110~1100cfu/pcs）在2～8℃条件下的复溶后稳定性趋势图
03 每批产品新增基因鉴定检验
为满足2025版药典对微生物鉴定精准度的要求，新版产品新增16S rRNA 基因测序和ITS区域测序，确保菌株身份准确性。每批产品提供检验报告单和溯源报告单，并可提供相关菌种购买证明。
05 一对一定制服务，助力2025版药典微生物检验替代方法验证
我们可以提供一对一技术服务，包括细菌和真菌等多种微生物检测解决方案。无论需要定性产品、定量产品、灭活样品、单个菌株还是混合菌株等，我们都能满足您的需求。凭借稳定的微量菌株技术能力，为微生物替代方法检测限验证提供精准质控菌株，不仅可以满足常规药典类质控菌株，也可以根据您的需求定制其他菌株，保证试验稳定性和高效性。
泰林生物不断推动微生物检测技术的创新，其质控菌株采用即用型设计，简化了实验流程，降低了污染风险。同时，泰林生物还致力于开发适用于罕见菌种和新出现病原体的质控菌株，以应对不断变化的微生物检测需求。无论是提升实验室效率，还是确保检测结果的可靠性，都能为您提供优质的解决方案。
浙江泰林生命科学有限公司系泰林生物（代码:300813）旗下的全资子公司，位于杭州市富阳经济技术开发区。公司系国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人"企业、浙江省企业研究院。
公司致力于为药品安全、食品安全、疾控医疗、环境保护等领域提供微生物检测系列产品。在无菌检查、微生物检测、高性能分离膜、水中微生物及寄生虫、浮游生物检测等领域形成了技术先进、产业链完整、产品种类齐全的科研生产体系，产品服务全国药品食品检测机构、食品、药品生产企业、IVD生产企业、医疗机构、疾控、生态环境、水利、水务及第三方检测机构等。
公司注重科技创新，多项产品技术促进了《中国药典》相关标准的修订和增订，并参与制定多项国家标准和行业标准。公司通过了ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、安全生产标准化认证等。
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